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时间:2021-04-17 来源:未知 点击:0 次
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药片的硬度测试不符合要求(压缩后将药片放置在中指和食指之间,用拇指轻压将其称为松散药片)。片剂松动的原因和解决方法如下:
1.中药细粉太多,或者因为它含有更多的纤维,并且其自身的组织结构特征使该粉具有一定的弹性。压片时,它们无法粘合,从而导致片剂松动。补中益气片中的黄芪,升麻和柴胡属于此类型。或动物角蛋白和动物皮大量,缺乏粘度和弹性,这会使颗粒疏松且难以压缩;原料中含有大量的矿物质,粘度较差。颗粒质地松散且流动性差,这通常会使颗粒充满。模具中的孔洞不足会导致薄片松动。在上述情况下,可以将原料粉碎成可通过6号筛的细粉,然后选择适量的湿润剂或强粘合剂,例如明胶,填充糖,明胶糖浆等。重新制粒以克服。
2.片剂原料中含有大量的挥发油,脂肪油等,或者从中药中提取的原油被压缩,很容易造成片剂的松散。如果这些油是有效成分,请添加适当的吸收剂,例如磷酸氢钙,碳酸钙,氢氧化铝凝胶粉等,以吸收油。也可以使用诸如微囊化或制备夹杂物的方法。如果这些油无效,则可以通过压制或石蜡将它们脱脂。随着油量的减少,硬度可以增加。
3.颗粒中的水含量不合适,完全干燥的颗粒具有较大的弹性变形,并且压制的片剂硬度差。具有适当水分的颗粒具有更多的可塑性,并且压制的片剂具有更好的硬度。水分过多也会降低硬度。因此,每个颗粒都应控制最合适的水分含量。
4,片剂生产过程中,制粒过程中乙醇浓度过高;润滑剂和粘合剂不合适;提取时温度控制不佳,导致部分提取物碳化,降低粘度。提取物没有细微地粉碎和分散小面积,低粘度等。解决方法除了解决问题的原因外,在加热的同时将浓稠的糊状物和粘合剂与粉末混合,并充分混合以增加软材料和颗粒的粘度。并增加片剂的硬度。
5,冲头长度不一样,切屑压力不同,压力过小,容易产生松散的切屑;压力不足或速度过快,压力时间过短;当打孔器被塞住时,打孔器将无法灵活落下,并且模孔不足还会产生松散的薄片。应当改变打孔器,适当增加压力,降低车辆速度以增加压缩时间,并且较厚片剂的硬度应优于大而薄的片剂。
简而言之,为了保证中药压片的质量,应从以下几个方面着手:第一,中药的预处理应由中药的性质决定;第二是掌握制粒过程的所有方面,例如粘合剂和润湿。药剂的用量,颗粒的干燥方法和水分含量;第三是及时调整压片机的不合理操作,如压力,速度等;第四是加强整个生产过程的工作责任。
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