北京四环冻干机解析冻干保护剂的必要性

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北京四环冻干机分析冻干保护剂的必要性

冷冻干燥是一种将需要干燥的药物溶液预先冷冻成固体，然后在低温和低压条件下直接升华并从冷冻状态中除去水而不经过液态的干燥方法。由于整个操作过程处于低温状态，因此该方法特别适用于热敏蛋白药物制剂的制备，其冻干蛋白药物为松饼状，不仅有利于贮存，而且还有利于贮存。有利于蛋白质药物的重构。重新折叠。显然，冷冻干燥技术为制备具有不稳定的理化性质的蛋白质药物制剂提供了一种有效的方法。然而，冷冻干燥过程是复杂的相变过程。冷冻，解冻，干燥和储存过程有很多过程。这是导致药物中蛋白质变性的因素，因此通常使用一些保护剂来稳定处方中的蛋白质。

由于冷冻干燥机的冷冻干燥过程中存在多种应力破坏，因此保护剂保护药物活性的机理也有所不同，可分为低温保护和冷冻干燥保护。。

将以下四个环冷冻干燥，以总结冷冻干燥保护剂在不同领域中的应用和作用：

1.细菌，病毒和其他微生物需要在特定的培养基中生长和繁殖，但是这些培养基和微生物通常难以分离，并且可以在这些培养基中成功冻干。如肉汤，脱脂牛奶和蛋白质。

2.一些冻干制剂的浓度很低，干物质含量很少，冻干过程中的干燥部分会被升华气流带走。为了增加浓度并增加干物质的含量，以使冷冻干燥的产品可以形成更理想的附聚物，必须添加填料以使固体物质的浓度在4％至25％之间。这些填充剂或赋形剂是蔗糖，乳糖，肌醇，脱脂乳，水解蛋白，右旋糖酐，山梨糖醇，聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等。

3.一些生物活性物质特别脆弱，在冷冻和干燥过程中会由于物理或化学原因而受到伤害。因此，需要添加一些保护剂以减少冷冻和干燥过程中的损坏。例如，二甲基亚砜，甘油，葡聚糖，糖和PVP。

4.添加某些物质会增加产品的崩解温度，并使产品易于冷冻干燥。它们是甘露醇，甘氨酸，葡聚糖，木糖醇和PVP。

5.为了改变冷冻干燥制剂的pH，从而增加共晶点以促进冷冻干燥。它们是碳酸氢钠，氢氧化钠等。

6.为了提高产品的储存稳定性，提高储存温度，延长储存时间。它们是一些抗氧化剂，例如维生素C，维生素E，氨基酸，硫代硫酸钠，硫脲，卵磷脂和水解蛋白。

7.添加某些物质可以消除自由基基团并增加冷冻干燥产品的稳定性。它们是氨基酸，维生素K，维生素C，硫脲，亚硫酸盐化合物，天冬氨酸钠等。

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